Descriere
Descriere detaliată a funcționalităților și caracteristicilor tehnice
Piciorul protetic Vari-Flex din fibră de carbon Össur este un dispozitiv medical destinat utilizării ca parte integrantă a unui sistem protetic pentru membrele inferioare. Acesta înlocuiește funcția labei piciorului și a gleznei în cazul pacienților cu pierdere, amputare sau deficiențe ale membrului inferior.
Dispozitivul este conceput pentru a oferi stabilitate, siguranță și eficiență biomecanică în timpul mersului, asigurând o tranziție naturală de la călcâi la vârf. Datorită construcției din fibră de carbon, piciorul protetic oferă un echilibru optim între rezistență, flexibilitate și greutate redusă, permițând revenirea eficientă a energiei în timpul deplasării.
Piciorul protetic este format din următoarele componente:
• Piramidă-tată sau tub din carbon, pentru integrarea în structura protezei;
• Lama piciorului, responsabilă de susținere și revenirea energiei;
• Călcâi, care contribuie la absorbția șocurilor și stabilitatea la contactul inițial cu solul.
Dispozitivul trebuie utilizat împreună cu husă pentru picior și șosetă Spectra, care asigură protecția componentelor interne și etanșarea împotriva prafului și murdăriei.
Produsul este destinat utilizării cu impact redus până la ridicat, fiind adecvat pentru activități precum mersul zilnic și alergarea ocazională. Selecția dispozitivului se face în funcție de nivelul de impact și limita de greutate a utilizatorului, conform specificațiilor producătorului.
Fișa tehnică a produsului
• Tip produs: Picior protetic pentru membru inferior.
• Material: fibră de carbon.
• Componente principale: piramidă-tată / tub de carbon, lamă picior, călcâi.
• Nivel de impact: redus – ridicat.
• Grup țintă: pacienți cu amputare, pierdere sau deficiențe ale membrelor inferioare.
• Contraindicații: nu sunt cunoscute.
• Utilizator: un singur pacient.
• Compatibilitate: componente protetice Össur.
• Rezistență la mediu:
– impermeabil (cu tub de carbon) – utilizare în apă dulce până la 3 m, max. 1 oră;
– rezistent la intemperii (cu piramidă-tată).
• Standard de testare: ISO 10328 – testat la 2.000.000 de cicluri de încărcare.
• Durată estimată de utilizare: 2–3 ani, în funcție de nivelul de activitate al pacientului.
Instrucțiuni de utilizare
Dispozitivul trebuie selectat, montat, aliniat și reglat exclusiv de personal specializat, cum ar fi un tehnician protezist-ortezist.
Utilizarea presupune un risc inerent de cădere; pacientul trebuie instruit corespunzător.
În cazul apariției uzurii, deteriorării sau modificărilor funcționale, utilizarea se întrerupe și se contactează tehnician protezist-ortezist / personalul medical.
Curățarea se face cu lavetă umedă și săpun neagresiv, urmată de uscare.
Dispozitivul trebuie verificat periodic de către un tehnician protezist-ortezist, intervalul fiind stabilit în funcție de nivelul de activitate al utilizatorului.
Siguranță și responsabilitate
– Nu se va depăși limita de greutate admisă pentru dispozitiv.
– Nu se recomandă utilizarea împreună cu componente de la alți producători.
– Orice incident grav trebuie raportat producătorului și autorităților competente.
– Eliminarea dispozitivului și a ambalajului se face conform reglementărilor de mediu în vigoare.
Garanție și conformitate
Produsul beneficiază de garanție de conformitate de 24 de luni pentru persoanele fizice, în conformitate cu legislația în vigoare (OUG 140/2021). Fiecare produs este livrat cu certificat de garanție și manual de utilizare în limba română.
Livrare – dispozitive medicale fabricate la comandă
Termenul de livrare este cuprins între 3 săptămâni și 3 luni de la data înregistrării comenzii de către compania noastră, în funcție de complexitatea dispozitivului medical și de disponibilitatea subansamblelor în stoc.
Pentru informații suplimentare, servicii de service și asistență, vă rugăm să accesați: https://atomedicalvest.ro/contact/
* prețurile conțin TVA
Comandă telefonică
Mobil: 0731353207
Fix: 0259267817
